Quins estàndards de puresa regeixen les canonades d’aigua farmacèutica?
Usp<1231>Aigua per a requisits d’injecció . ASTM D5127 Límits d’endotoxina . Acabats superficials a 0 . 5 {ra o millor . interiors electropolisats . procediments validats.
Com es validen les soldadures orbitals per als sistemes de la WFI?
Qualificacions de paràmetre de soldadura . Verificació de puresa de gas pur
Quins mètodes de sanejament s’utilitzen?
Esterilització de vapor a 121 graus . Tractament d’ozó per a l’aigua purificada . Circulació d’aigua calenta a 80 graus . Santatge químic amb peròxid . Validació de freqüència de desinfectació regular .
Com es proven la integritat dels sistemes d’aigua?
Monitorització de TOC de Rinse Water . Test d'endotoxina . Real
Quines pràctiques de manteniment asseguren la qualitat de l’aigua?
Substitució regular de membranes . Gasket and Seal Manteniment . Verificació de freqüència de desinfectació . Revisions de l'expansió del sistema . Procediments de control de canvi integral .
